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REGULACIÓN SANITARIA
Prohibieron el uso de un dispositivo de depilación láser en todo el país: cuál es y por qué se tomó la medida
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso que el producto que se vende en plataformas digitales desde Rosario no pueda ser comercializado ni utilizado. Advierten sobre los riesgos para los usuarios.
La ANMAT advirtió sobre un riesgo potencial para la salud. Foto: Archivo.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la prohibición de la comercialización, uso y distribución en todo el país del dispositivo de depilación láser Alma Lasers Soprano Ice. La medida fue oficializada mediante la Disposición 5172/2026 en el Boletín Oficial tras constatarse irregularidades en la trazabilidad e importación del equipo.
Las causas de la sanción y la denuncia previa
La actuación del organismo regulador se inició a partir de una denuncia presentada por la firma Sirex Médica S.A., empresa habilitada como única importadora oficial en la Argentina de los productos de la marca Alma Lasers. La compañía advirtió sobre la presencia y comercialización en plataformas digitales de un equipo Soprano ICE (fabricado en noviembre de 2018) con el número de serie SN S12ICE2382, el cual habría ingresado al país de forma irregular.
A raíz de la alerta, inspectores del área de fiscalización sanitaria concretaron un operativo bajo la Orden de Inspección N° 2026/820-DVS-226 en la ciudad de Rosario (Santa Fe). Durante el procedimiento, la Anmat detectó tres dispositivos que carecían de la correspondiente autorización sanitaria para su funcionamiento.
Riesgos para la salud y características del equipo
El equipo en cuestión es una tecnología de uso médico catalogada bajo la Clase de Riesgo III. Funciona mediante un cabezal con matriz de diodo que emite luz láser para debilitar el vello a través de fototermólisis.
El organismo sanitario explicó que, al no poder garantizarse el estado de mantenimiento, la calibración ni las condiciones de almacenamiento de las unidades no autorizadas, su aplicación sobre la piel implica un riesgo potencial para la salud de los usuarios, lo que motivó la adopción de medidas preventivas en todo el territorio nacional.
Al respecto, la disposición publicada en el Boletín Oficial establece: “Prohíbase el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes y tamaños de los productos identificados como: ALMA LASERS SOPRANO ICE - SN S12ICE2382, fabricado el 11/2018”.
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