Alerta en Tucumán tras detectar tornillos ortopédicos falsificados en una inspección local

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta tras detectar en el mercado una unidad falsificada de un insumo médico crítico. El hallazgo se produjo durante una inspección de control realizada en una ortopedia de la capital tucumana, encendiendo las alarmas sobre la seguridad de los implantes traumatológicos en la región.

El producto afectado es el tornillo:

• Marca: STRYKER 10 mm X 28 mm

• Tipo: BIOABSORBABLE - ACL INTERFERENCE SCREW

• Referencia: REF 234-010-067

• Lote: 90905

Tras la inspección, la muestra fue exhibida ante la responsable técnica de Stryker Corporation (titular del producto bajo el PM 594-139), quien confirmó que se trataba de una unidad apócrifa.

Según el organismo nacional, las diferencias entre el producto original y el falsificado son determinantes:

1. Vencimiento: El original posee fecha de fin de vigencia; el falso carece de este dato.

2. Empaque: La firma Stryker nunca utilizó para este producto el pouch marca 3M encontrado en la unidad falsa.

3. Esterilización: Mientras el original se trata con Radiación Gamma, el falsificado habría sido esterilizado por vapor o formaldehído.

4. Apariencia: El tornillo original es de color gris opaco, mientras que el falso es incoloro.

Riesgos para los pacientes

La autoridad sanitaria fue enfática respecto al peligro que representa este hallazgo para los pacientes que requieren cirugías traumatológicas. En el comunicado oficial, la ANMAT subrayó: "Al tratarse de un producto falsificado, se desconoce el origen, composición, seguridad y aptitud del producto mencionado y su uso representa riesgo para la salud del paciente a quien se lo implante".

A fin de proteger la salud pública, el organismo recomienda no utilizar el producto si se tiene en poder una unidad con las características del lote 90905. Adquirir siempre productos médicos que cuenten con el número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX) y datos claros del fabricante o importador. Ante cualquier sospecha, los usuarios pueden comunicarse vía correo electrónico a pesquisa@anmat.gob.ar o a través de la plataforma "ANMAT Responde".